ترخيص تسويق كامل blinatumomab

منحت المفوضية الأوروبية ترخيصاً تسويقياً كاملاً blinatumomab استناداً إلى بيانات المرحلة الثالثة من دراسة "توير". وشملت الدراسة مرضى بالغين مصابين بسرطان الدم الليمفاوي الحاد سالب كروموسوم فيلادلفيا (Ph-) الانتكاسي أو المقاوم للعلاج من سلائف الخلايا البائية.

تمت الموافقة على عقار Blinatumomab بالفعل بموافقة معجلة، مما يعني أنه "معتمد مؤقتًا" ولكن هناك حاجة إلى مزيد من النتائج في المستقبل. وتعني الموافقة الأخيرة من قبل المفوضية الأوروبية أنه تم تقديم نتائج جديدة وأن الموافقة المؤقتة السابقة أصبحت الآن موافقة كاملة (دون الحاجة إلى مزيد من النتائج).

اقرأ التفاصيل الكاملة للموافقة هنا.